創新醫療器械研究中心
1、高端電子內窺鏡
技術優勢:
國家項目:獲“十二五”國家重點研發計劃、浙江省重點研發計劃項目支持。
合作企業:項目獲賽伯樂投資集團風險投資。
應用領域:微創手術,精準醫療領域,在浙江大學附屬邵逸夫醫院臨床應用。
2、心率血氧戒指
技術優勢:
24小時連續動態血氧飽和度監測;
睡眠氧減監測及SAHS初篩;
小型化、低功耗,適應長時間佩戴;
環保防塵防水,IP68最高防護級別。
知識產權:申請4項國內專利,1項PCT國際專利;已獲得國家二類醫療器械注冊證書。
合作企業:擬在棗莊注冊產業化公司。
應用領域:心率血氧監測,慢病管理。
3、睡眠呼吸監護儀
技術優勢:
知識產權:獲國家二類醫療器械注冊證、六項國際專利。
合作企業:擬在棗莊注冊產業化公司。
應用領域:睡眠監測,慢病管理。
4、血糖尿酸即時診斷(POCT)儀器
技術優勢:
TiO2納米管、導電聚合物、Pt納米顆粒、復合納米漿料,提高靈敏度,實現微溝道內信號檢測。
通過微流控溝道和SPE電極實現血糖、尿酸、膽固醇多參數同時檢測。
國家項目:獲“十二五”國家科技支撐計劃項目支持。
合作企業:項目在棗莊落地,目前正在注冊產業化公司。
應用領域:家庭慢病管理,社區醫院、診所、地方醫院分級診療。
醫療器械產業中心
中心入駐項目:
目前已引進13家企業項目,孵化項目包括慢病生化傳感器、寵物IVD試劑、血凝檢測、手術球囊、兩性離子敷料、全自動吸痰機等,目前已有2個項目通過天使基金審核。
項目產品:
(一)寵物IVD檢測試劑
寵物檢測試劑基于免疫熒光技術,是針對免疫熒光檢測儀使用的配套試劑。目前國內寵物試劑處于發展的初期,沒有領導品牌,更多依賴于國外的技術和資源。擁有日、美直接的原料來源,成熟的技術,是平臺的優勢所在。
系列 | 犬 | 貓 |
傳染病系列 | 犬細小病毒(CPV) | 貓細小病毒(FPV) |
| 犬瘟熱病毒(CDV) | 貓瘟熱病毒(FPV) |
| 犬冠狀病毒(CCV) | 貓冠狀病毒(FCV) |
| 犬弓形蟲病毒(TOX) | 貓弓形蟲(TOX) |
炎癥系列 | 犬C反應蛋白(CRP) | 貓血清淀粉樣蛋白(SAA) |
| 犬糖化血紅蛋白(cGHbA1l) | 貓糖化血紅蛋白(fGHbA1l) |
| 犬糖化白蛋白(CGA) | 貓糖化白蛋白(FGA) |
生育系列 | 犬孕酮(cP4) | 貓孕酮(fP4) |
| 犬胱抑素C(CYC) | 貓胱抑素C(fCYC) |
(二)血凝系列檢測儀
血凝檢測儀,基于反射光強法,利用反射光的強弱程度,用來確定免疫反應所產生的特異性蛋白質的全自動 以及半自動的專用儀器。包含用于乳膠免疫反應的物質。
設備具備特點:
1、快速:全部檢測過程僅需10分鐘;
2、便捷:不需要其他任何輔助設備,操作簡單,無需專業人員,攜帶方便,可隨時隨地進行;
3、低價:單個測試條成本低;
4、可單份檢測:對標本既能成批檢測,又可單份檢測,能立刻拿到檢測結果,不必等待;
(三)兩性離子防黏附敷料
本項目擬開發的高端醫用敷料將兩性離子水凝膠材料與聚氨酯材料結合,將前者作為分支,后者作為結構骨架;前者可提供優異的抗蛋白質非特異性吸附能力,可有效抑制蛋白質、血液成分、細菌等物質的吸附、生長;后者可提供良好的機械強度,保證敷料在應用過程中不被破壞。前期動物試驗已證明此材料可以抑制局部炎癥反應,加快創面愈合,進而減少瘢痕形成。研究領域為生物醫用高分子材料,研究方向為兩性離子水凝膠的機械性能強化及應用。
(四)一次性醫用電子體溫計
本項目把電子體溫計技術小型化,與互聯網技術相容合,做成一種可以聯網、長時間監測、非接觸式的產品,將填補市場的空白。項目特色:
A.采用一次性、貼在病人體表的方式檢測體溫;
B、采用長時間連續監測的方式對病人的體溫進行組網監測;
C、非接觸方式測體溫,減小了護士的工作強度,減少了醫護人員的感染幾率。
產業化公司:
中心主要產業化公司山東慎思醫療科技有限公司,致力于為醫療器械初創企業提供從IDEA到上市銷售的全流程解決方案。創業者“拎IDEA入駐”,依托平臺提供的技術開發、中試與驗證、臨床試驗、注冊申報、基金支持、市場推廣等一站式解決方案,達成從創意到產品的創業。
公司具體服務包括前期技術和法規咨詢、市場評估、技術開發;中期工藝轉化、中試與驗證、質量體系建設、試樣委托生產、臨床試驗、注冊申報;后期風險投資導入、產能放大、產品代工生產、工商和人資行政托管、市場營銷推廣等。